Лицензия на производство фармакологических субстанций

                     Производство фармакологических субстанций соответствует правилам организаций контроля качества лекарственных средств, утвержденных Правительством РФ.

                     Производить лекарственные средства на территории Российской Федерации разрешено только производителю лекарственных субстанций, имеющему лицензии на производство.

                     Выпускать лекарственные средства необходимо только с соблюдением требования промышленных регламентов, которые утверждаются руководителями производства лекарственных форм и включают в себя перечни используемых фармацевтических субстанций и дополнительных веществ с указаниями количеств каждого из них, информации об используемом оборудовании, описания технологических процессов и методики контроля на всем этапе производства лекарственного средства.

                      При изготовлении лекарственного средства используют фармацевтические субстанции, включенные в государственные реестры лекарственных форм.

                      При вводе лекарственного средства в гражданский оборот уполномоченные лица производителей лекарственной формы осуществляют подтверждение соответствий лекарственного средства требованию, установленному при его государственных регистрациях, и гарантируют, что лекарственное средство произведено в соответствии с правилами производства и контролем качества.

 

Уточнить вопросы стоимости услуг, сроков оформления документации и перечня необходимых документов можно по контактным телефонам "Северо-Западного Центра Сертификации" :

 

Единый номер      8-800-700-33-75    Звонок по Росcии бесплатный!

Москва                  (495) 777-11-97

Санкт-Петербург   (812) 648-02-51

info@nvsert.ru